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第五章 樣品與檔案管理


第十九條 許可檢驗機構應當有專門負責樣品保管的部門,并具有符合樣品儲存條件的場所。
樣品的留存期限為出具檢驗報告之日起24個月。對超過留存期限的樣品經許可檢驗機構負責人批準后自行銷毀,處理時不得污染環境。留樣的處理應當有詳細記錄。
第二十條 許可檢驗機構應當具有符合檔案存放條件的場所,并設專人管理。
許可檢驗機構應當建立許可檢驗檔案資料整理、保存、查閱、使用和銷毀等管理制度。
許可檢驗檔案資料的保存期限不少于六年。超過保存期限的許可檢驗檔案資料的銷毀應當按規定的程序經許可檢驗機構負責人批準后進行,并作相關記錄。檢驗報告及重要檔案資料的電子文檔應當長期保存。
第二十一條 許可檢驗檔案資料應當包括產品抽樣單、許可檢驗申請表、檢驗受理通知書、檢驗樣品交接及檢驗流程記錄、檢驗原始記錄、檢驗報告、存檔檢驗報告,以及申請企業提交的產品配方、使用說明書等其他與該產品許可檢驗相關的資料。


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